药物不良反应因果关系的标准化评价

• 作者: 韩忠琴
• 来源期刊: 质量天地
• 学科: 经济
• 关键词: 药物不良反应 因果关系 标准化方法 评价方法 因果关系评价 不良事件 评价者 专家判断 一致性协议 重现性
• 年，卷（期）: zltd_1997,（S1）
• 页码范围: 12-12
• 页数: 1页
• 分类号: F203

摘要

药物不良反应因果关系的评价一直是学术界、制药界以及国家药政管理机构所关注的问题。本文就标准化评价方法评述如下：标准化评价方法的基础理论创立于７０年代初，８０年代后期药物不良反应因果关系评价获得应用。但是这些方法都存在一系列问题，这些问题可以引出某一特定的可疑性不良事件的详细情况。如不良事件的发生时间和临床表现是否与某药的不良反应相符合；是否有其他因素存在；停药后反应是否减轻或消失；投药反应是否重现，该反应是否被公认为某药的可疑反应等问题。这些方法都提供一定程序，把问题的答案转换成对病人因药引起不良反应可能性大小的概率评价，这种概率通常定性为肯定、很可能、可能和可疑４个等级。如果问题的答案是数字

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1	韩忠琴		1	0	0.0	0.0