部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

• 作者: 吕富双 李敬云 王宏霞 鲍作义
• 来源期刊: 中华流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 艾滋病病毒抗体 吸毒人群 酶免疫试剂
• 年，卷（期）: 1999,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 230-233
• 分类号: R1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:0254-6450.1999.04.012

摘要

目的 为掌握国产艾滋病病毒(HIV)抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对8种主要的国产HIV抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价.方法 以一种进口HIV抗体筛选酶免试剂为参比,用8种考评试剂对200份标本进行了统一的检测.200份标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、阴性、可疑标本和100份新疆吸毒人群的血清标本.结果 参比试剂可以检出全部74份阳性标本,敏感性为100%,而考评试剂有6～18份不等的假阴性结果,敏感性为81.1%～91.9%.假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的HIV抗体弱阳性标本.考评试剂的特异性相对较好,在107份阴性标本中,参比试剂将2份错判为阳性,特异性为98.1%,考评试剂有0～8份标本错判为阳性,特异性为92.5%～100%.结论 考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关.