辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究

• 作者: 单江 吴建淮 周莹 张邢伟 李佩璋 秦南屏 谢海宝 赵奕 金宏义 阮邹荣 黄兆铨
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 高胆固醇血症 临床试验
• 年，卷（期）: 1999,（5）
• 所属期刊栏目: 医院药学
• 页码范围: 55-58
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-7693.1999.05.025

摘要

目的:比较国产辛伐他汀(舒降之,验证组,杭州默沙东公司研制)与进口辛伐他汀(舒降之,对照组,默沙东公司研制)治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性.方法:采用开放、区组随机对照、多中心的临床设计.150例高胆固醇血症病人分为验证组(50例)、对照组(48例)和开放组(52例),剂量均为每晚顿服10mg,服药8周.结果:验证组与对照组服药前后比较,血清总胆固醇(TC)分别降低26.36%和28.3%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低33.17%和35.51%;验证组及对照组降TC总有效率分别为92.00%和97.92%(P均＜0.05).验证及对照组不良反应发生率分别为9.62%和13.72%(P＜0.05),两组不良反应主要表现均为肌痛.开放组的降脂疗效及药物安全性与验证组、对照组相似.结论:国产辛伐他汀片(舒降之)的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片(舒降之)相同.