冻干甲型肝炎灭活疫苗免疫原性与安全性研究

• 作者: 何继红 侯宗柳 瞿素 胡云章 谭顺革 邵聪文 金炜翔 陈洪波 陈统球
• 来源期刊: 云南大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 甲型肝炎灭活疫苗 冻干剂型 免疫原性 安全性
• 年，卷（期）: 2000,（3）
• 所属期刊栏目: 生物学
• 页码范围: 237-240
• 页数: 4页
• 分类号: R512.6+1
• 字数: 2667字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0258-7971.2000.03.020

摘要

研究冻干甲型肝炎灭活疫苗免疫原性、安全性及热稳性.分别将冻干及液体甲型肝炎灭活疫苗注射小白鼠和恒河猴,确定小白鼠7d存活情况及恒河猴的谷丙转胺酶(ALT)水平、肝脏病理、抗-HAVIgG水平.用同等剂量(1280EL.UmL-1)的冻干灭活疫苗与液体灭活疫苗初次及加强免疫后1周,2组猴在食欲、活动性、大便频率及持续时间方面均无异常;52周观察期内未出现肝脏病理改变及ALT水平异常升高.冻干灭活疫苗与液体灭活疫苗诱发的抗-HAV水平无显著差异,2组IgG水平均在免疫后第12周达到初次免疫后的最高水平,冻干疫苗组为12047mIUmL-1,液体疫苗组为11875mIUmL-1.两组无显著差异(P>0.05).第24周分别加强免疫同等剂量疫苗后,第28周抗-HAV IgG水平显著提高,达到最高水平,冻干疫苗组为41215mIUmL-1,液体疫苗组为40874mIUmL-1.冻干剂型的甲型肝炎灭活疫苗具有液体剂型同样良好的安全性和免疫原性.