依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

• 作者: 侯杰 刘晓晴 周际安 姚婉贞 张慧琳 张烨 朱红 李家泰 梁德荣 穆国尧 赵彩云 赵鸣武 郭敏 陈亦芳
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 依替米星 奈替米星 随机对照 临床试验
• 年，卷（期）: 2000,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 10-14
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 字数: 3723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2000.01.002

摘要

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性.奈替米星与依替米星剂量均为100 mg,每12 h静脉注射,疗程7～10 d.本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例.试验治疗结果如下:两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%. 结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异(P>0.05).