格列齐特片生物等效性与溶出度评价

• 作者: 孙曾培 宋景政 王瑾 田颂九
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 关键词: 格列齐特 生物等效性 溶出度 固相萃取 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2000,（5）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 313-315
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

目的:用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度,结合溶出度测定评价格列齐特片剂质量.方法:液相色谱条件为Alltech Kromacil-C18柱,乙腈-0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液(用磷酸调节pH 3.0)(50:50)为流动相,甲基炔诺酮为内标.UV检测波长228 nm.结果:格列齐特在0.5～12 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 6),血浆最低检出量为0.6 ng.测定3个厂家的格列齐特片的人体内血药浓度和体外溶出度,其中有1个厂的格列齐特片的血药浓度低,溶出度与其生物等效性不具相关性.结论:在制定溶出度测定方法时应考虑与血药浓度具有相关性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田颂九		56	583	11.0	23.0
2	孙曾培		8	108	5.0	8.0
3	宋景政		2	38	1.0	2.0
4	王瑾		7	11	1.0	3.0