国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究

• 作者: 凌树森 卓海通 卜一珊 周燕 常成方 曹小梅
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 羟苯磺酸钙 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 295-297
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2746字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2000.04.016

摘要

目的:考察国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究.方法:18名男性健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验方法.单剂量分别口服500mg进口羟苯磺酸钙胶囊(R),国产羟苯磺酸钙片剂(T1)和胶囊剂(T2)进行人体生物等效性研究.用HPLC-荧光检测法测定羟苯磺酸钙血药浓度.本法最小检测浓度0.15mg·L-1,血浆浓度曲线为0.15～19.94mg·L-1,绝对回收率>82%,日内、日间变异<3.0%.结果:18名受试者测得的羟苯磺酸钙血药浓度-时间过程数据用3P97程序二房室模型拟合求算药动学参数.参比药和试验药T1和T2的主要药代动力学参数为:T1/2β4.25±1.12h,4.05±1.09h和3.93±0.95h;Cmax 13.89±3.55mg·L-1,13.11±3.70mg·L-1和13.77±3.92mg·L-1;Tmax 4.0±1.4h,4.1±1.2h和4.0±1.0h;AUC0-24 98.45±22.54mg·h·L-1,94.62±17.74mg·h·L-1和97.33±20.72mg·h·L-1.T1和T2的相对生物利用度为97.70%和98.86%.结论:三种制剂的AUC,Cmax和Tmax经统计分析,显示三种羟苯磺酸钙制剂均为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卜一珊	天津市第一中心医院药学部	88	522	12.0	18.0
2	凌树森	南京军区南京总医院临床药理科	33	334	11.0	16.0
3	常成方	河南省三门峡市黄河医院药学部	11	27	3.0	5.0
4	卓海通	南京军区南京总医院临床药理科	12	83	6.0	9.0
5	周燕	南京军区南京总医院临床药理科	9	105	7.0	9.0
6	曹小梅	南京军区南京总医院临床药理科	2	25	2.0	2.0