注射用重组人干扰素α2b冻干制剂稳定性试验

• 作者: 万里 姜巍 张雪梅 王晓宇 石晓丽
• 来源期刊: 生物学杂志
• 学科: 生物学
• 关键词: 重组人干扰素α2b 生物学活性
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 20-21,25
• 页数: 3页
• 分类号: Q511
• 字数: 1998字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1736.2000.04.008

摘要

本文通过对三批注射用重组人干扰素α2b(rIFN-α2b)冻干制剂在不同温度下,保存不同时间取样,对其外观、生物学活性、pH值、溶解状态及无菌试验等各项理化指标的观察试验,结果本品的冻干制剂在-20℃和4-8℃的条件下保存42个月,其上述各项检定指标无明显变化,均符合质检规程,即本制品在此条件下稳定性良好,有效期可定为三年.同时说明该产品的生产工艺稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石晓丽		2	6	2.0	2.0
2	张雪梅		1	4	1.0	1.0
3	姜巍		1	4	1.0	1.0
4	万里		1	4	1.0	1.0
5	王晓宇		1	4	1.0	1.0