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摘要:
目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法.方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度.结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,69.1和81.6,因此用处方3制备的制剂的溶出度与国外制剂相似.结论:用相似因子法能简便地确定试验药品与对照药品或不同批次药品的溶出度差异,用相似等效限法能指示出试验药品与对照药品的溶出度的相似程度.
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文献信息
篇名 固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析
来源期刊 中国药学杂志 学科
关键词 溶出度 体外试验 相似因子法
年,卷(期) 2000,(2) 所属期刊栏目 知识介绍
研究方向 页码范围 130-131
页数 2页 分类号
字数 语种 中文
DOI 10.3321/j.issn:1001-2494.2000.02.024
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘昌孝 175 3210 30.0 52.0
2 夏锦辉 6 216 2.0 6.0
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研究主题发展历程
节点文献
溶出度
体外试验
相似因子法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国药学杂志
半月刊
1001-2494
11-2162/R
大16开
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2-232
1953
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