苦参碱胶囊的初步稳定性试验

• 作者: 周慧 祝经平 马竹卿
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 苦参碱胶囊 稳定性
• 年，卷（期）: 2000,（7）
• 所属期刊栏目: 医院药房
• 页码范围: 527-528
• 页数: 2页
• 分类号: R944.5
• 字数: 1378字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2000.07.032

摘要

目的:根据《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究.方法:分别进行了影响因素试验、加速试验及室温留样考察.结果:结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素.结论:在包装中加入干燥剂(方法:每100粒苦参碱胶囊中加入1g的干燥剂),并用100 g的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达2a.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祝经平		6	52	3.0	6.0
2	周慧		12	59	4.0	7.0
3	马竹卿		2	23	2.0	2.0