糖尿病及其并发症治疗随机对照试验文献方法学评价

• 作者: 刘春雨 杨利平 费小凡
• 来源期刊: 华西医学
• 学科: 医学
• 关键词: 糖尿病及并发症 随机对照试验 方法学评价 临床试验
• 年，卷（期）: 2000,（3）
• 所属期刊栏目: 循证医学
• 页码范围: 270-271
• 页数: 2页
• 分类号: R587.1|R181.3+2
• 字数: 1847字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-0179.2000.03.003

摘要

目的:评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症(以下简称糖尿病)治疗研究随机对照试验(RCT)的质量,为改变和提高临床治疗试验的水平提供依据.方法:选择国内6种糖尿病核心期刊:用手工检索调查1995-1999年间发表的糖尿病治疗的RCT数共30卷250期,各杂志发表的RCT数分别为:中华内分泌杂志18篇;中华内科杂志5篇;中国糖尿病杂志19篇;中国新药与临床杂志4篇;中国中西医结合杂志35篇;中国中西医实用临床急救13篇.发表的RCT年代分布为:1995-1997年49篇,1998-1999年45篇.调查内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、副反应观察及随访等.结果:6种杂志5年发表的糖尿病治疗RCT共计94篇.调查表明,选择研究对象有明确的纳入标准的有52篇占55.3%,有排除标准的有22篇占23.4%.仅有9篇RCT交待了随机分组的方法,没有1篇交待随机方案隐藏,盲法试验有9篇(9.6%),其中双盲为5篇(5.3%);80%采用药物对照;17篇采用空白对照(18.10%);2篇采用安慰剂作对照(2%).治疗组平均样本含量为32.3±1(11-669)例;对照组平均样本含量为28.7±1.05(6-707)例.57.45%有组间可比性,仅1篇RCT交待了对治疗组的依从性.93篇RCT有统计学处理.处理方法最多为X2、t检验.临床疗效判断以生化指标、症状、体征为主.43%报告了治疗的毒副作用和不良反应.几乎未有交待随访观察.结论:国内几年来开展的糖尿病及其并发症治疗的RCT数量的不断增多,多为中、小样本试验,鲜见多中心、大样本试验研究.RCT质量仍待提高,安慰剂和盲法采用均较少,随机分组方法需严格执行,以避免假随机和半随机,在研究对象和疗效指标选择上还有待改进,应提倡严格科学设计的多中心、大样本前瞻性的长期协作研究,逐步与国际接轨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	费小凡	华西医科大学附属第一医院药剂科	12	67	4.0	7.0
2	杨利平	华西医科大学附属第一医院药剂科	10	27	4.0	4.0
3	刘春雨	华西医科大学附属第一医院药剂科	9	20	2.0	3.0