国产抗癌新药阿托氟啶Ⅰ期临床研究

• 作者: 冯奉仪 李青 杨玉彬 汤致强
• 来源期刊: 癌症
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托氟啶 Ⅰ期临床研究 药代动力学
• 年，卷（期）: 2000,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1131-1133
• 页数: 3页
• 分类号: R979.12
• 字数: 3044字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-467X.2000.12.017

摘要

目的:观察抗癌新药阿托氟啶(1-Acetyl-3-0-Toluyl-5-FU,ATFU)对人体的毒性,确定耐受剂量,并进行药代动力学研究.方法:34例肿瘤患者为研究对象,耐受性试验采用改良的Fibonacci方法,从低剂量逐渐上升至高剂量,每剂量组至少3例,从给药每日600mg开始,连续服用4周,如无明显毒副反应则进入下一剂量组,直至达到最大耐受量(MTD).药代动力学研究采用HPLC方法,一次性口服ATFU800mg、1000mg和1200mg,服药后0～26h定时采集血清标本,测定血清中ATFU代谢产物的浓度.结果:主要毒副反应是血清谷丙转氨酶(SGPT)升高,MTD为1400mg/d.ATFU在人体内代谢产物为TFU,其代谢符合一房室模型特征,三个剂量组的ATFU药代动力学参数没有显著性差异,平均消除相半衰期分别为6.35、7.18和6.75h.结论:阿托氟啶对人体毒性可耐受,推荐Ⅱ期临床用药剂量为单一用药每日1200mg,联合化疗每日800mg,用药间隔最好为6h.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯奉仪		65	543	13.0	19.0
2	李青		33	298	11.0	16.0
3	汤致强		29	183	7.0	12.0
4	杨玉彬		2	13	2.0	2.0