摘要:
目的:通过临床和实验研究,明确敷痔散与金黄散的疗效评估,揭示敷痔散的药理作用.方法:随机化,单盲,前瞻性临床试验设计.运用敷痔散外敷治疗嵌顿痔101例,同时设对照组97例,采用金黄散(膏)外敷治疗.观察1周.对痔核缩小,有效率,显效率,痊愈率,等结果进行统计学处理.查三大常规,心电图,生化十项,皮肤刺激性,观察用药安全性.用急性炎症,增殖性炎症,疼痛,溃疡等模型和兔空肠平滑肌等试验观察药物效应.用LD50,皮肤过敏试验,破损皮肤刺激试验,观察药物毒性.结果:临床治疗后第3~7天痔核缩小,有效率、显效率、痊愈率等指标经统计学处理,差异有显著性意义,表明治疗组疗效优于对照组.未见心、肝、肾损害及其它毒性副作用,无皮肤刺激性.实验结果显示敷痔散有镇痛,抗炎,止血解痉抑菌等作用,效果优于金黄散.毒性极低,无皮肤过敏及刺激性,外用安全.结论:敷痔散具抗炎、止痛、敛疮止血,消肿解痉,促进伤口愈合的效果,治疗嵌顿痔能直达病所,拨毒截变之功显著.用药安全.