CI—980对未经化疗的弥散性恶性黑色素瘤病人的Ⅱ期临床试验

• 来源期刊: 国外新药介绍
• 学科: 医学
• 关键词: 弥散性黑色素瘤 化疗 CI-980 Ⅱ期临床试验
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 分类号: R739.5

摘要

恶性黑色素瘤在美国的发生率快速增长，转移瘤对被认为单独用药最有活性的达卡巴嗪 （DTIC）具耐药性，CI-980是合成的有丝分裂抑制剂，它阻断微管蛋白和微管的生成，对鼠和人的肿瘤细胞表现出广谱的细胞毒性。CI-980能通过血脑屏障，口服或肠外途径用药都有效，对超表达P-糖蛋白多抗药性细胞株也有活。在这试验中，被纳入进行试验的病人应有可测量病灶的弥散性黑色素瘤。0或1的SWOG行为得分，没有经过化疗或免疫治疗并有适当的肝肾功能，在每21天的第1至3天连续72小时静脉注射剂量为4.5mg/m2天的CI-980，在这试验中有24个病例接受试验，没有不适宜病例，他伴 年龄从33至78岁，行为状况分级；15个为0，9个为1。19个病例转移至内脏，其中12个至肝脏，CI-980对疾病没有明确的应答，总的应答率为0%（95%置信限为0%-14%），存活时间平均为11个月（95%置信限为4-14个月），最常见的毒性表现在血液学和白细胞减少/粒细胞减少与贫血，恶心，呕吐和不适，疲劳，虚弱也常出现，CI-980在该剂量和疗程对治疗弥散性黑色素瘤是无效的，有待进一步调查研究。