戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒研制

• 作者: 崔怡辉 庄辉 徐国民 朱万孚 朱永红
• 来源期刊: 中华预防医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肝炎,戊型 肝炎病毒,戊型 IgG 酶联免疫吸附测定
• 年，卷（期）: 2001,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 315-317
• 页数: 3页
• 分类号: R511
• 字数: 2724字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:0253-9624.2001.05.008

摘要

目的研制戊型肝炎病毒IgG抗体(抗-HEV IgG)酶联免疫试剂盒(ELISA).方法应用2个人工合成的HEV多肽抗原包被微量反应板,用兔抗人IgG (γ链) 辣根过氧化酶结合物作为第二抗体,检测血清中抗-HEV IgG,建立抗-HEV IgG ELISA;对该试剂盒的灵敏度、特异度、精密度、稳定性进行测定和临床考核.结果经中国药品生物制品检定所检定,本试剂盒的灵敏度为90%(1/10),特异度为100%(0/30),精密度<15%,符合国家对抗-HEV IgG ELISA 的要求;在4℃下的稳定性至少为1年;与美国Genelabs公司和新加坡DBL抗-HEV IgG ELISA总符合率分别为100% (43/43)和96.6% (86/89).该试剂盒于1998年通过国家药品监督管理局的新药评审,获国家新药证书.结论抗-HEV IgG ELISA可用于戊型肝炎病毒感染的流行病学调查和临床诊断.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱万孚	北京大学医学部微生物学教研室	32	352	9.0	18.0
2	庄辉	北京大学医学部微生物学教研室	273	2534	26.0	43.0
3	朱永红	北京大学医学部微生物学教研室	22	317	7.0	17.0
4	徐国民	北京大学医学部微生物学教研室	7	68	5.0	7.0
5	崔怡辉	北京大学医学部微生物学教研室	4	92	4.0	4.0