PET放射性药物的质量保证和质量控制

• 作者: 党淑琴 夏振民
• 来源期刊: 同位素
• 学科: 医学
• 关键词: PET放射性药物 质量控制(QC) 药物研制管理规范(GLP和GCP) 药品生产管理规范(GMP/GRP) 质量保证(QA)
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 241-245
• 页数: 5页
• 分类号: R951|R817
• 字数: 4856字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7512.2001.03.025

摘要

随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急.由于正电子放射性药物寿命短, 迫使人们必须建立质量控制的新概念.质量控制是强调法规控制下研制和生产过程的质量保证,最终产品的质量检验只作为此类药物质量证明的补充.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏振民		6	26	3.0	5.0
2	党淑琴	中国原子能科学研究院同位素研究所	1	8	1.0	1.0