Pramipexole和左旋多巴在帕金森病初始治疗中的应用随机对照试验

• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 107-114
• 页数: 8页
• 分类号: R74
• 语种: 中文

摘要

背景：Pramipexole和左旋多巴均能缓解早期帕金森病（Parkinson Disease，PD）的运动症状，但是对采用pramipexole或左旋多巴进行多巴胺能类药物初始治疗后的长期结果，尚无对照研究对其加以比较。 目的：对采用pramipexole与左旋多巴作为早期PD初始治疗药物发生多巴胺能运动并发症的危险性进行比较。 设计：多中心、平行组、双盲、随机对照试验。 地点：美国和加拿大22个运动障碍疾病门诊。 患者：301例有明显运动障碍需要接受多巴胺能药物治疗的早期PD患者，在1996年10月至1997年8月入组。 治疗方法：受试者随机分为pramipexole组和左旋多巴组。Pramipexole组服用pramipexole 0.5 mg，每日3次，同时服用左旋多巴安慰剂（n=151）；左旋多巴组服用卡比多巴/左旋多巴，25/100 mg，每日3次，同时服用pramipexole安慰剂（n=150）。运动障碍改善不满意的患者，在最初10周内剂量可以逐渐增加。从第11周到第23.5个月，研究者可额外加用左旋多巴以便治疗一直存在或新出现的功能障碍。 主要观察指标：第一次出现下列任何一种并发症的时间：剂末效应（wearing off）、异动症、或开关样运动波动；基线以及随访时统一帕金森病评分量表（Unified Parkinson's Disease Rating Scale，UPDRS）得分变化；在一个有82例受试者的亚组中，对基线与23.5个月时用单光子发射计算机断层显像技术观察到的多巴胺转运体特异性和非置换性纹状体123碘2-β-羧甲基-3-β-（4-碘酚）烷（β-CIT）摄取的比率进行了评估。 结果：采用pramipexole初始治疗的患者发生剂末效应、异动症或开关样运动波动的危险性显著低于左旋多巴组（28％:51％；风险比［hazard ratio］，0.45；95％可信区间［CI］，0.30～0.66；P＜0.001）。从基线到23.5个月UPDRS总积分的平均改善值左旋多巴组大于pramipexole组（9.2分:4.5分；P＜0.001）。嗜睡在pramipexole治疗组比左旋多巴治疗组更常见（32.4%:17.3%；P=0.003），这种差异出现在剂量递增阶段。在亚组研究中，用pramipexole进行初始治疗的患者（n＝39）纹状体β-CIT摄取下降的平均（SD）值为20.0%（14.2%），而左旋多巴初始治疗的患者（n=39）则为4.8%（14.4%）（P=0.15）。 结论：与接受左旋多巴初始治疗的患者比较，接受pramipexole初始治疗的PD患者较少发生多巴胺能运动并发症。排除两组额外添加左旋多巴治疗的因素，左旋多巴治疗组UPDRS总分的改善比pramipexole组明显。