来氟米特人体耐受性试验研究

• 作者: 姚宏伟 张运芳 李俊 李常玉 汤晓林 金涌
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: 来氟米特 耐受性 志愿者
• 年，卷（期）: 2001,（2）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 93-95
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2218字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2001.02.006

摘要

目的研究正常国人对来氟米特(Leflunomide,Lef)的耐受程度.方法选择22名健康志愿者,男11人,女11人,按男女随机分成4组,每组男女各半,每组人数分别为4、6、6、6人,按从低到高递增的顺序10、20、40、80 mg,单次口服Lef,观察给药前、给药后1 h、24 h和48 h各种不良反应和试验前后的血尿常规及肝肾功能.结果Lef(10～80 mg)各剂量组试验中,志愿者均无明显不良反应,试验前后血尿常规及肝肾功能无显著性变化.结论22名健康志愿者口服Lef(10～80 mg)均能很好地耐受,Ⅱ期临床试验可以参考此剂量范围选择临床试验剂量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊	安徽医科大学临床药理研究所	493	5712	35.0	53.0
2	金涌	安徽医科大学临床药理研究所	156	1292	18.0	29.0
3	张运芳	安徽医科大学临床药理研究所	26	135	6.0	10.0
4	姚宏伟	安徽医科大学临床药理研究所	33	257	7.0	15.0
5	李常玉	安徽医科大学临床药理研究所	27	138	7.0	10.0
6	汤晓林	安徽医科大学临床药理研究所	2	2	1.0	1.0