促甲状腺素免疫放射药盒的质量评价

• 来源期刊: 同位素
• 学科: 医学
• 关键词: 促甲状腺素(TSH) 免疫放射分析(IRMA) 质量评价
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 页码范围: 223-226
• 页数: 4页
• 分类号: R817.4
• 语种: 中文

摘要

对本所生产的TSH(IRMA)药盒连续12批的检测数据进行质量评价,基本质控内容:Bmin/T≤0.3%,Bmax/Bmin>190,标准曲线经lgD-lg(B/Bmax)线性回归,r≥0.993,平均批变异系数(ABCV)≤3.4%.斜率(B)及截距(A)的批间变异系数CV<5%.质控血清测定值均在参考范围内,批内、批间CV<10%,批内、批间偏倚<15%.灵敏度为0.046mIU/L.药盒于4℃存放60天除Bmin/T略高于质控指标外,其它各项指标均正常,与DPC公司TSH固相包被法药盒测定样品的相关系数(r)为0.9868,与TSH放射免疫法测定的r为0.9494.