目的 中国心脏研究-Ⅰ(CCS-1)入选15 000例急性心肌梗塞(AMI)(发病36小时内)患者,随机口服卡托普利或安慰剂治疗4周。结果卡托普利治疗组4周病死率(9.12%)较安慰剂对照组(9.74%)轻微下降(P=0.19),但对其远期病死率的影响尚不知晓。本研究目的是了解卡托普利早期治疗4周,对远期病死率的影响。
方法 选择急性期试验完成20例以上的CCS-1单位进行随访,计划随访8000例(MI)病人,实际随访6749例,随访率84.4%。
结果 治疗组(n=3391)与对照组(n=3358)随访病人基本临床特征是可比的。平均年龄63.6±10.6岁;平均随访时间23.4±16.9个月;男性占76.2%。治疗组与对照组随访时心功能(NYHA分级)Ⅲ-Ⅳ级者分别为9.0%与9.9%;再梗塞发生率为5.6%与6.0%;总心血管事件为32.9与34.3%。治疗组总病死率(11.9%;n=404)明显低于对照组(13.8%;n=463)(P=0.03);心血管性死亡(10.0% vs 11.8%)明显减少(P=0.02),其中心衰死亡(4.1% vs 5.5%)差异更显著(P=0.01)。早期用卡托普利治疗4周,远期可挽救生命19/1000人。随机前收缩压≥100 mm Hg者,治疗组远期病死率(12.4%)较对照组(13.8%)明显减少(P=0.04);基础心率≥60次/分者,治疗组远期病死率(12.0% vs 14.5%)显著减少(P=0.01)。
结论 卡托普利早期治疗AMI 4周,远期可显著降低总病死率。