酒石酸托特罗定与奥昔布宁双盲双模拟随机对照治疗膀胱过度活动症多中心临床研究

• 作者: 吴士良 孙玉成 崔一民 徐祗顺 杨勇 段继宏 秦大山 程继义 蔡松良 那彦群 郭应禄
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 膀胱过度活动症 托特罗定 奥昔布宁
• 年，卷（期）: 2001,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 337-340
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2786字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2001.05.004

摘要

目的:评价国产酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性.方法:以盐酸奥昔布宁为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,对237例(托特罗定组114例,奥昔布宁组123例)膀胱过度活动症患者进行研究,服药方法每日2次,每次托特罗定2mg或奥昔布宁5mg.结果:治疗6周后,试验组(n=109)和对照组(n=108)24h平均排尿次数减少、尿失禁患者的平均尿失禁次数减少以及平均每次尿量增加比较无统计学差异(P＞0.05).试验组患者不良事件的总发生率48.2%,其中主要不良事件口干发生率为32.5%;而奥昔布宁组不良事件的总发生率为65.0%,口干发生率为55.3%,不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有统计学差异(P＜0.05).结论:托特罗定是治疗膀胱过度活动症的有效药物,其疗效与奥昔布宁等效,但其药物不良反应明显低于奥昔布宁.