国产多奈哌齐胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究

• 作者: 余勤 张辉明 徐楠 梁德荣 梁茂植 沈奇 秦永平 苗佳 蔡永宁 邹远高 郑莉 黄英
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 多奈哌齐 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2001,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 356-359
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2947字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2001.05.009

摘要

目的:建立测定多奈哌齐血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究国产多奈哌齐胶囊在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法:24名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐浓度,运用3P97程序拟合房室模型,按统计矩进行药代动力学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验.结果:国产和进口多奈哌齐的血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数Cmax分别为11.85±2.47与11.48±2.85μg·L-1(P＞0.05),tmax分别为2.43±0.58与2.46±0.57 h(P＞0.05),t1/2 β分别为51.52±14.19与54.55±14.29h(P＞0.05);AUC0-t分别为417.97±90.71和394.06±91.40μg·h·L-1(P＞0.05).国产胶囊对进口片剂的相对生物利用度(F)为108.74%±21.87%,国产多奈哌齐胶囊和进口片剂主要药代动力学参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:双单侧t检验结果显示国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片生物等效.