乳酸司氟沙星片人体生物等效性研究

• 作者: 张鉴 李军
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 乳酸司氟沙星片 司帕沙星片 HPLC 生物等效性
• 年，卷（期）: 2001,（1）
• 页码范围: 36-37
• 页数: 2页
• 分类号: R97
• 字数: 2288字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2001.01.019

摘要

目的：研究乳酸司氟沙星片在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度，以评价其生物等效性。方法：采用高效液相色谱法测定10名健康志愿者随机交叉口服单剂量（400mg）乳酸司氟沙星片与参比制剂（司帕沙星片）后血浆中司帕沙星的药－时数据，经3p97药代动力学程序拟合，计算其药代动力学参数并评价其生物等效性。结果：乳酸司氟沙星片与司帕沙星片的主要药代动力学参数分别为：T1/2β=（22.05±1.70）h、（22.23±1.77）h；Cmax=（1.80±0.16）μg/ml、（1.74±0.16）μg/ml；Tmax=（4.11±0.68）h、（3.96±0.80）h；AUC0～t=（49.12±4.53）h/（μg·ml）、（45.82±5.32）h/（μg/ml）。乳酸司氟沙星片的相对生物利用度为（107.57±8.47）％。结论：乳酸司氟沙星片与参比制剂司帕沙星片为生物等效制剂。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李军	山东省立医院药剂科	65	437	12.0	18.0
2	张鉴	山东省立医院药剂科	40	331	10.0	17.0