国产辛伐他汀调脂疗效的多中心随机对照临床试验

• 作者: 冉兴无 南伟童 李桂林 田浩明 陈平
• 来源期刊: 华西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 高脂血症 随机对照临床试验
• 年，卷（期）: 2001,（1）
• 页码范围: 111-113
• 页数: 3页
• 分类号: R972.6
• 字数: 2329字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-173X.2001.01.033

摘要

目的 了解国产辛伐他汀（SS）的调脂疗效。方法 以默沙东生产的舒降之为对照，进行多中心随机对照临床观察。将160例高脂血症患者随机分为试验组（国产SS，A组）、对照组（进口SS，舒降之，B组）和开放组（国产SS，C组），其中A、B组为单盲。每例受试者均于每日晚餐后口服SS10mg，疗程8周，且保持受试前的饮食和生活习惯不变。分别于受试后的4周和8周随访。结果 完成试验155例，脱落5例（均因病员不合作）。疗程4周时，A、B、C三组的血总胆固醇（TC）分别下降16.88%、19.23%和14.10%，血甘油三酯（TG）分别下降19.27%、15.66%和17.96%，HDL-C分别升高7.69%、7.46%和6.69%，LDL-C分别下降23.0%、27.84%和24.43%，三组间比较无显著性差异（P>0.05）。疗程8周时，A、B、C三组的TC分别下降25.03%、26.53%和25.22%，TG分别下降23.85%、24.74%和24.75%；HDL-C分别升高9.23%、8.95%和8.89%，LDL-C分别下降33.72%、35.50%和30.99%，三组间比较也无显著性差异（P>0.05）。不良反应主要为消化道症状，其发生率A、B、C三组分别为20.34%、22.81%和17.95%，三组间无显著性差异（P>0.05）。4周与8周时比较，8周的疗效呈优于4周的趋势。结论 国产SS的疗效确切，值得临床推广应用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈平	四川省人民医院内分泌科	36	148	7.0	9.0
2	田浩明	华西医科大学附属第一医院内分泌科	17	157	5.0	12.0
3	冉兴无	华西医科大学附属第一医院内分泌科	10	94	4.0	9.0
4	李桂林	成都市第三人民医院心内科	6	17	2.0	4.0
5	南伟童	华西医科大学附属第一医院内分泌科	1	1	1.0	1.0