清热解毒颗粒剂稳定性研究

• 作者: 孙殿甲 滕亮 邢建国
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 清热解毒颗粒剂 稳定性 漫反射光谱法 多元线性模型法 正交试验法
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂
• 页码范围: 166-170
• 页数: 5页
• 分类号: R944.2+7
• 字数: 3501字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2001.03.004

摘要

目的:以黄芩甙含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标,采用双波长等吸收法测定黄芩甙含量,漫反射光谱法测定颜色变化,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行了考察.方法:①对颗粒进行了模拟夏季环境试验及光照试验.②考察了湿度对制剂稳定性的影响.③采用多元线性模型法预测颗粒剂的有效期,并以经典恒温法为对照.④采用正交试验法考察湿度及温度对颗粒剂稳定性的影响.结果:①分别在高湿度强光照射条件下颗粒剂含量未发生明显变化.②环境湿度愈高,含量下降及颜色变化愈明显,且湿度对颜色变化的影响更大.③颗粒剂的有效期为2.87年.④温度与湿度对含量下降均有显著影响.结论:尝试用双指标来评价中药颗粒剂的稳定性,加速试验表明该颗粒剂稳定性较好,可初步认为符合中药稳定性要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙殿甲		80	727	15.0	22.0
2	滕亮		82	374	10.0	13.0
3	邢建国		9	101	5.0	9.0