肿瘤疫苗研制过程中的检定

• 作者: 陈受霓 陈学奎
• 来源期刊: 国外医学（预防、诊断、治疗用生物制品分册）
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤疫苗 产品研制 管理问题
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 综述与编译
• 页码范围: 167-169
• 页数: 3页
• 分类号: R3
• 字数: 3380字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2001.04.009

摘要

肿瘤疫苗包含多种不同物质,这些物质能与免疫系统发生相互作用,产生局部炎症、迟发型趣敏反应和/或使肿瘤消退,并有望产生治疗作用.肿瘤疫苗可分为几类:(1)细胞疫苗;(2)抗原制剂;(3)表达治疗基因的病毒或质粒载体;(4)含有抗原、多肽或编码肿瘤抗原质粒的脂质体.虽然美国食品和药物管理局(FDA)没有批准过任何肿瘤疫苗,但许多临床试验正在进行,有些产品已进入研制最关键的Ⅲ期临床阶段.然而,涉及肿瘤疫苗临床应用的重要管理和学术问题仍有待讨论.本文讨论了与各型肿瘤疫苗相关的问题,并提出了在不同研制阶段对这些疫苗进行检定的建议.