阿克他利人体耐受性试验研究

• 作者: 张运芳 李俊 李元海 李常玉 金涌
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: 阿克他利 人体耐受性 志愿者
• 年，卷（期）: 2001,（1）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2054字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2001.01.010

摘要

目的研究正常国人对阿克他利(Actarit,Acta)的耐受性程度,为Ⅱ期临床试验提供安全有效给药方案.方法选择26名健康志愿者,男13人,女13人,按男女分层随机分成5组,每组男女各半,每组人数分别为4,4,6,6,和6人,按从低到高递增的顺序100,200,400,600,和800mg,单次口服阿克他利,观察给药前,给药后1 h和24 h的呼吸、心率、体温、血压、心电图及各种不良反应和试验前后的的血尿常规及肝肾功能.结果阿克他利(100～800mg)各剂量组试验中,志愿者均无明显不良反应,试验前后呼吸、心率、体温、血压、心电图等均正常,血尿常规及肝肾功能无显著性变化.结论26名健康志愿者口服(100～800 mg)阿克他利均能很好地耐受,Ⅱ期临床试验可以参考此剂量范围选择临床试验剂量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊	安徽医科大学临床药理研究所	493	5712	35.0	53.0
2	金涌	安徽医科大学临床药理研究所	156	1292	18.0	29.0
3	张运芳	安徽医科大学临床药理研究所	26	135	6.0	10.0
4	李常玉	安徽医科大学临床药理研究所	27	138	7.0	10.0
5	李元海	安徽医科大学第一附属医院麻醉科	172	1228	18.0	27.0