2.115 电子药丸对功能性消化不良疗效的随机双盲对照研究

• 作者: 孙晓红 柯美云 王智凤 郭建强
• 来源期刊: 基础医学与临床
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2001,（z1）
• 所属期刊栏目: 论文（摘要）
• 页码范围: 83-84
• 页数: 2页
• 分类号: R57
• 字数: 2374字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6325.2001.z1.126

摘要

目的功能性消化不良(FD)发病机制不清,许多药物疗效不理想.电子药丸经口服进入体内,通过腔内液体建立连接通路,发射脉冲串,可激发胃肠道的运动,国内外已有报道电子药丸可缓解消化不良症状.本研究拟通过随机、双盲对照应用电子药丸治疗FD 患者,以初步观察电子药丸对FD患者的胃肠运动功能和症状的影响.方法门诊随机入选确诊的FD患者60例,其中30例患者第1次服用空白药丸( 大小形状与真药丸相一致),第2次服用真电子药丸作为对照组,另外30例患者第1、2次均服用真药丸作为治疗组,全部过程为随机、双盲、对照研究.于服电子药丸前和服后2周、4 周结束时记录:(1)消化不良症状(上腹胀、早饱、恶心、呕吐、嗳气、食欲不振和便秘)计分( 0～4);(2)测定5h不透X线标志物的胃排空(GE);(3)用EGG记录餐前30min和餐后60min的胃电节律(正常节律百分比、胃动过缓百分比、胃动过速百分比)、餐后/前胃电功率比(PR). 统计学方法:消化不良症状积分进行秩序和检验,其余统计为student t检验.结果 1.一般资料:60例FD患者,其中失访6例,治疗组和对照组各失访3例 .对照组:27例,男∶女=16∶11;平均年龄46.1±13.4岁.治疗组:27例(第2次服药时 ,失访1例),男∶女=13∶14,平均年龄50.6±12.2岁.2.消化不良症状积分:结果表明治疗组中在治疗后的第2、4周与治疗前比,上腹胀、早饱、食欲不振和嗳气症状计分显著减低(P＜0.05),其他症状无显著性变化;所有症状在治疗后2周均比治疗前有减低趋势 ,但无显著性差别;而对照组治疗4周后,上腹胀、早饱、食欲不振和嗳气等症状较治疗前和治疗后2周有显著性缓解(P＜0.05),而恶心、呕吐和便秘等症状无显著改善(NS), 但第2周与治疗前相比,所有症状均无显著缓解.3. 5h不透X线的胃排空率:在治疗组在治疗后2周、4周时均较治疗前显著增加(P＜0.05),但2周与4周之间无显著差别;而对照组在治疗后2周较治疗前无显著改变(NS);但4周时却较治疗前和第2周显著增加(P＜0. 05);2周后,治疗组显著较对照组增加(P＜0.05);而4周后,两组间无显著性差别.4 .治疗前后2组餐前后胃电节律百分比无显著改变;但餐后/前功率比(PR)在治疗组中,第2 、4周,PR＞1的比率显著较治疗前增加;对照组2周时与治疗前比无显著增加,4周时,则显著较治疗前和第2周增加;治疗组2周也显著高于对照组同期,而4周时两组间无显著性不同 .5. 5h EG与症状缓解积分之间的相关性:对照组第2周和第4周的相关系数分别为0.37和 0.51(P=0.04),而与PR之间的相关系数分别为0.67和0.55(P=0.02).在治疗组第2、4周的相关系数分别为0.48和0.62(P=0.02),与PR之间的相关系数分别为0. 52和0.54(P=0.03).结论电子药丸可缓解FD患者的部分消化不良症状;胃排空和体表胃电图的P R有相应改善;因此,为FD的治疗提供了新手段.