双氯芬酸钾胶囊人体药代动力学与相对生物利用度研究

• 作者: 何海霞 吴妍 周远大 姚高琼 朱治本 韩敏 黄萍
• 来源期刊: 中国药房
• 关键词: 双氯芬酸钾 药代动力学 相对生物利用度 HPLC
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 158-159
• 页数: 2页
• 字数: 2038字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2001.03.014

摘要

目的：研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度，并以AUC（0～6）、Tmax、Cmax为指标，用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果：国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药－时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC（0 ～6）分别为（183452±71106）μg/（h·L）、（189119±85 908）μg/（h·L）；Tmax分别为（115±077）h、（130±0 97）h；Cmax分别为（152229±106387）ng/ml、（150854±89 244）ng/ml。配对t检验结果表明，AUC（0～6）Tmax、Cmax均无显 著性差异（P>005）。结论：国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为（10080±1659）％，国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大		183	872	14.0	21.0
2	何海霞		139	558	13.0	17.0
3	韩敏	重庆医科大学第一附属医院药剂科	7	59	4.0	7.0
4	姚高琼		32	62	4.0	7.0
5	黄萍	重庆医科大学第一附属医院药剂科	26	152	7.0	11.0
6	朱治本		7	9	2.0	2.0
7	吴妍	重庆医科大学第一附属医院药剂科	11	79	4.0	8.0