04078 美国加强对药品安全性的管理

• 作者: 章鸣
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 对药 药品安全性 治疗 不良作用 药物临床试验 病例数 医学中心 退出 产品 美国
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 页码范围: 32
• 页数: 1页
• 分类号: R197

摘要

Tufts大学医学院和新英格兰医学中心的研究人员对总计192项药物临床试验(每项临床试验收录的病例数不少于100例)进行了分析。这些临床试验覆盖了7大治疗类别药物。结果发现，只有39％充分报告了试验药物的不良作用，而75％的报告多提到因产品的毒性而退出试验的病人数，只有46％给出退出试验的具体理由。