我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题

• 作者: 李武臣
• 来源期刊: 辽宁医药
• 学科: 经济
• 关键词: 中国 GMP认证 质量管理 制药企业 药品管理
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 页码范围: 32-37
• 页数: 6页
• 分类号: F426.7

摘要

(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长，其实并不长。企业准备好了，申请认证报省药监局初审，20个工作日，包括周六、周日就是28天；转报SDA形式审核5天；再转药品认证管理中心，制订检查方案用20个工作日；方案制定后派出检查组到现场检查再到拿出检查结果也是20个工作日；最后检查结果拿给中心后用20个工作日进

作者信息

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1	李武臣		1	0	0.0	0.0