医药企业的GMP也要随着时代而前进

• 作者: 孙静 张公绪
• 来源期刊: 中国质量
• 学科: 经济
• 年，卷（期）: 2002,（12）
• 所属期刊栏目: 质量学术专刊
• 页码范围: 46-49
• 页数: 4页
• 分类号: F7
• 字数: 4568字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-2713.2002.12.011

摘要

由于特大药难的影响,1962年美国首创GHP,1969年世界卫生组织(WHO)公布了WHO GMP.1975年WHO向各成员国推荐GMP,1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规.在以后的年代里,许多国家都建立了本国的GHP.我国在1988年建立了GMP(药品生产质量管理规范).迄今我国GHP认证通过的医药企业已有1440家.一开始GHP的主导思想是质量检验、事后把关,以后,随着质量管理学科的前进,逐步演进为贯彻预防、过程控制.现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点,应尽快予以纠正.我国加入WTO后,为了应付国际市场的激烈竞争,建立涵盖GHP以及质量控制(QC)在内的综合性质量保证(QA)体系迫在眉睫.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张公绪		7	23	2.0	4.0
2	孙静	清华大学经济管理学院	32	314	9.0	17.0