粉针车间净化空调系统验证方案

• 作者: 姚宇 王多平
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 验证 空气净化系统
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 所属期刊栏目: 验证
• 页码范围: 26-30
• 页数: 5页
• 分类号: TQ46
• 字数: 3335字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2002.01.010

摘要

本文作为制药工艺过程验证的范文,给出了典型的无菌净化空调系统验证方案的基本格式,内容包括该系统工艺流程、净化厂房的平面布局等;指明了验证目的和要求;叙述了验证准备工作包括安装确认、空气处理系统设备及其安装质量检查、仪器仪表校正等;运行确认及其要求;验证具体内容包括运行控制参数的检测、着重写出高效过滤器相关参数的测定,并指出合格的要求、测定数据的处理方法等;洁净室内各参数测定的布点要求、所测参数处理方法和合格标准;最后列出相关记录及结果评价等内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚宇		2	0	0.0	0.0
2	王多平		2	0	0.0	0.0