参附脱毒胶囊控制海洛因戒断症状的多中心临床研究

• 作者: 刘铁桥 孙学礼 康林 张锐敏 李吉祥 李国海 李建华 李静 王小平 郝伟 黄明生
• 来源期刊: 中国药物依赖性杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 参附脱毒胶囊 海洛因依赖 戒断症状
• 年，卷（期）: 2002,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 193-196
• 页数: 4页
• 分类号: R28
• 字数: 3909字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9718.2002.03.010

摘要

目的为客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度.方法按照卫生部原药政管理局制定的<抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则>,采用多中心随机双盲对照临床研究.纳入病例临床观察指标为<戒断症状评定量表>、<Hamilton焦虑评定量表>、<不良反应评定量表>;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定.结果纳入病例293人,随机进入参附脱毒胶囊组203例,可乐定组90例.从治疗后戒断症状总分、<Hamilton焦虑评定量表>的评分来看,两组无显著性差异.参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率83.3%,可乐定的有效率为81.1%.参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低(P＜0.05).未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响.结论参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定,与可乐定类似.不良反应主要为口干、思睡、头晕,多为轻度反应,无需处理自行消失.在治疗的初期应给予充分剂量,每次1.2-1.6 g,每日3次.d4起逐日减量至d10疗程结束.