注射用水(无热原蒸汽)系统GMP实施与认证

• 作者: 朱勋会 沈继武 赵兴平
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: GMP认证 水系统
• 年，卷（期）: 2002,（5）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 23-25
• 页数: 3页
• 分类号: TQ46
• 字数: 2791字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2002.05.009

摘要

随着生物制药的发展,我国对药品生产企业的要求越来越严格,并将过渡到没有通过GMP认证的企业,将不得再从事药品的生产.而注射用水系统作为制药企业一个关键的大系统,在整个制品认证过程中起到了决定性的作用.本文根据多年参加GMP认证的实践经验,总结出一套完整的水系统的认证方法供同行参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈继武	中国医学科学院医学生物学研究所	8	20	3.0	4.0
2	朱勋会	中国医学科学院医学生物学研究所	3	7	2.0	2.0
3	赵兴平	中国医学科学院医学生物学研究所	8	20	3.0	4.0