抗癌新药阿托氟啶Ⅲ期临床研究报告

• 作者: 冯奉仪 周美珍 张应潮 张珍华 张阳 朱延光 李青 王平辉 隋广杰 韩军 黎莉
• 来源期刊: 癌症
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托氟啶 呋喃氟尿嘧啶 消化系统肿瘤 有效率 不良反应
• 年，卷（期）: 2002,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1350-1353
• 页数: 4页
• 分类号: R979.12
• 字数: 2957字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-467X.2002.12.016

摘要

背景与目的:阿托氟啶(atofluding,ATFU)是新一代氟尿嘧啶衍生物,其Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已经完成,本文为该药的Ⅲ期临床研究,其目的是评价ATFU联合化疗对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效和不良反应,并与呋喃氟尿嘧啶(ftorafur,FT207)比较.方法:多中心、开放、各中心内随机临床研究.胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌各设治疗组(ATFU)及对照组(FT207),按2∶1比例随机入组,分别采用MMC+VP-16+ATFU(FT207)、DDP+HCPT+ATFU(FT207)、DDP+VDS+ATFU(FT207)和ADM+MMC+ATFU(FT207)方案.两组所用剂量完全相同.结果:治疗组213例,对照组107例.在可评价疗效的病例中,治疗组和对照组对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的疗效分别为17.1%和7.9%、16.7%和9.4%、20.0%和28.6%、5.0%和9.0%.不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,两组发生的频率及程度基本相同,无统计学差异.结论:抗癌新药ATFU联合化疗对晚期消化系统肿瘤有一定的客观疗效,其有效率及不良反应与FT207联合化疗基本相同.