双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片的人体生物等效性研究

• 作者: 付崇铭 温清 王本杰 董瑞谦 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯酚酸钾颗粒 双氯酚酸钾片 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 604-606
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2903字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2002.10.015

摘要

目的:进行双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片单剂双交叉生物等效性研究.方法:男性健康志愿者18名自身交叉单剂量口服双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片50mg,采用高效液相色谱法测定双氯酚酸钾经-时血药浓度,计算其药代动力学参数与相对生物利用度.结果:双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片主要药代动力学参数T1/2(β)分别为(3.022±0.698)h和(2.980±0.744)h,Tpeak分别为(0.972±0.188)h和(1.000±0.000)h,Cmax分别为(1.57±0.211)μg/ml和(1.664±0.243)μg/ml,AUC0～12分别为(4.115±0.422)μg/(ml·h)和(4.217±0.293)μg/(ml·h),AUC0～∞分别为(4.59±0.330)μg/(ml·h)和(4.639±0.383)μg/(ml·h).两药各药代动力学参数间均无统计学差异,双氯酚酸钾颗粒相对生物利用度(F)为(99.47±9.79)%.结论:双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣		167	830	14.0	18.0
2	王本杰		99	412	10.0	13.0
3	付崇铭		6	25	3.0	4.0
4	董瑞谦		11	59	5.0	7.0
5	温清		15	59	4.0	6.0