氯倍他索乳膏的制备和质量控制

• 作者: 施孝金 李中东 王宏图
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 丙酸氯倍他索 氯倍他索乳膏 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 224-226
• 页数: 3页
• 分类号: R977.1+1|R943|R927.11
• 字数: 2235字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2002.04.012

摘要

目的:制备氯倍他索乳膏并建立其质量控制标准和丙酸氯倍他索的HPLC含量测定方法.方法:用水包油法制备氯倍他索乳膏,按药典要求对该制剂进行质量控制,并建立有效的HPLC测定法.结果:本文的质量控制标准可较好地控制丙酸氯倍他索乳膏的制剂质量.丙酸氯倍他索线性范围为 0.5～4.0 μg*mL-1,最低检出浓度0.05 μg*mL-1;检测限1 ng;日内、日间RSD均＜3.0%;平均回收率:99.18%;同时测定了4批制剂,标示量在95.32%～97.54%之间,符合质控规定.结论:本法为氯倍他索乳膏的质量控制和丙酸氯倍他索的含量测定提供简便、可靠、专一的方法,适于医院对该制剂进行质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施孝金	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	141	901	16.0	23.0
2	李中东	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	225	896	17.0	24.0
3	王宏图	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	69	270	10.0	14.0