中药静脉注射液不溶性微粒研究

• 作者: 吕强 吕键 周俊峰 崔嵘 张艳蕾 李静 杨建峰 柴家忆 罗勇 聂冬梅 郭红燕 陈璐
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 静脉给药 不溶性微粒 精密药液过滤器 库尔特仪
• 年，卷（期）: 2002,（9）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 556-560
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 字数: 3949字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2002.09.024

摘要

目的:考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法.方法:将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于09%氯化钠注射液中,用库尔特仪计数该液中直径大于25、50、100、250μm的微粒数;对微粒进行理化性质显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用.结果:(1)26种中药注射剂微粒数超过<中国药典>(2000年版)标准,占实验总数426%;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;(3)精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为885%,未见其有吸附作用.结论:精密药液过滤器可截留中药输液的微粒,保证患者用药安全.