布洛芬缓释胶囊相对生物利用度研究

• 作者: 张波 杜智敏 郑心明 黄丽军
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬 芬必得 生物利用度
• 年，卷（期）: 2002,（11）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 671-672
• 页数: 2页
• 分类号: R97
• 字数: 2592字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2002.11.014

摘要

目的:研究布洛芬缓释胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度,以评价其生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(600mg)布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊后血浆中布洛芬的药-时数据,用3p87药代动力学程序拟合,计算药代动力学参数并评价其生物等效性.结果:布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊的主要药代动力学参数分别为T1/2=(2.88±0.25)h、(2.91±0.33)h;Cmax=(30.66±4.21)mg/L、(29.09±3.54)mg/L;Tmax=(4.4±0.52)h、(4.3±0.48)h;AUC0～t=(174.26±13.95)mg/(h·L)、(165.80±11.89)mg/(h·L);Css=(16.25±1.47)mg/L、(15.63±1.83)mg/L;Cmin=(1.36±0.56)mg/L、(1.24±0.46)mg/L;FI=(1.83±0.07)、(1.84±0.06).布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(105.10±7.77)%.结论:布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊为生物等效制剂.