对GLP的认识

• 作者: 宣尧仙
• 来源期刊: 环境与职业医学
• 学科: 医学
• 关键词: GLP 新药安全评价 质量保证 实验室管理
• 年，卷（期）: 2002,（3）
• 所属期刊栏目: 全国会议论文摘要：中国毒理学会生化与分子毒理专业委员会第四届学术交流论文摘要
• 页码范围: 195
• 页数: 1页
• 分类号: R114
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3617.2002.03.067

摘要

[目的] 介绍GLP的概念和意义.[方法] 总结本单位实践经验.[结果] GLP国际统称英文名为"Good Laboratory Practice,简称GLP",从词意可译成"实行标准(或好的)实验室".GLP的性质是一个规范的管理性文件;它的作用是使实验室工作规范标准,使每一个记录、每一个数据有根有据有理,有据可查,保证其研究质量;它的目的是提高新药安全评价的水平和保证人们用药安全有效;它的适用范围不仅是药物的临床前研究,也包括其他化合物(包括人类直接或间接用的一切物品,如食品、保健品、农药、医疗产品、日用品等)的疗效、机制、毒性等研究;它的研究内容以常规临床前研究为主.要实施GLP,做好GLP实验室的工作,首先必须对GLP要有一个全面、深入的、充分的认识,只有充分认识GLP的性质、作用和意义,才会知道GLP的重要性和必要性,才会去实施执行GLP.才能做好GLP工作.[结论] 从提高对GLP的认识着手,严格执行GLP,才能提高实验室工作质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宣尧仙	浙江省医学科学院国家新药安全评价研究重点实验室	57	226	6.0	14.0