重组人白细胞介素11预防和治疗血小板降低的临床研究报告

• 作者: 周娟 周清华 孙晓非 张力健 张梅 易成 朱军 李蓉 管忠震 郭颖 黄河
• 来源期刊: 癌症
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人白介素11 血小板生长因子 化学治疗
• 年，卷（期）: 2002,（8）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 892-895
• 页数: 4页
• 分类号: R730.53
• 字数: 3220字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-467X.2002.08.018

摘要

背景与目的:肿瘤化疗可引起血小板下降,有必要研制预防和治疗血小板减少的药物.本文主要观察重组人白细胞介素11(rhIL-11)预防和治疗化疗引起的血小板减少的疗效和毒性.方法:研究分两部分,第一部分主要观察rhIL-11能否预防化疗引起的血小板下降.109例癌症患者进入对照研究组,随机分AB和BA两组,每例患者均化疗2个疗程.A疗程化疗后加rhIL-11,B疗程化疗后不用rhIL-11治疗.rhIL-11剂量为:50μg@(kg@d)-1于化疗结束后24h开始,臀部皮下注射,连用14天或直到血小板从最低点恢复至>400×109/L.第二部分主要观察rhIL-11能否治疗化疗引起的血小板下降.41例化疗后血小板<50×109/L的患者直接进入开放研究组,IL-1150μg@(kg@d)-1,连用14天或至血小板>400×109/L.结果:对照研究组107例患者可评价疗效,A疗程化疗后全组血小板平均数量为(24649±8864)×109/L;B疗程化疗后全组血小板平均数量为(18024±8334)×109/L(P=0000).A疗程Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率为65%(7/107),B疗程Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率为14%(15/107)(P=004).A疗程化疗后血小板最低值:(13646±7464)×109/L,B疗程化疗后血小板最低值为(10777±6133)×109/L(P=0000).A疗程化疗后血小板最高值(38128±15039)×109/L,B疗程化疗后血小板最高值(20744±11332)×109/L(P=0000).开放研究组可评价疗效32例,入组时血小板数量(3019±1213)×109/L,注射IL-11后,血小板开始升高的平均时间为第45天,血小板升至最高的平均时间为第15天,血小板升至最高的数量为(22625±16391)×109/L,范围(43～734)×109/L.主要不良反应为水肿、心悸、头晕等,个别病人出现心律失常.结论:rhIL-11注射液能减轻化疗引起的血小板下降、加速血小板恢复,是一种有效、较安全的治疗血小板减少的药物.