聚氯乙烯袋装输液灭菌工艺质量考察

• 作者: 张俊英 张新春 王丹玺
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: PVC袋装输液 灭菌工艺 F0值
• 年，卷（期）: 2002,（12）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 764-765
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1626字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2002.12.035

摘要

目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制订灭菌标准.方法:使用KLM-R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程.结果:在压力0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,时间30 min,F0值:10.35,无菌保证水平(SAL)为10-6,达到"超杀灭"要求.破袋率＜1‰,无变形,无泛白现象;制剂质量符合2000版药典标准.结论:方法实用,结果准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张新春		21	152	8.0	12.0
2	王丹玺		14	48	3.0	6.0
3	张俊英		2	10	1.0	2.0