摘要:
目的随机、开放观察国产鲑降钙素注射液对原发性骨质疏松症(OP)的疗效和安全性.方法收集50岁以上妇女,自然绝经2年以上,伴有骨痛的OP患者27例.随机分为处理组(13例),予肌肉注射国产鲑降钙素50 U/次,2次/周;对照组(14例)予肌肉注射进口鲑降钙素(密盖息)50 U/次,2次/周;同时均补充凯思立D 1片/d,共6个月.观察治疗前和治疗6个月后骨密度(BMD)值、治疗前和治疗后3、6个月后血尿骨转换生化指标的变化、疼痛等症状的缓解和不良反应.结果治疗6个月后,处理组L2~4的BMD值增加2 012%,与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05);股骨颈(Neck)、股骨粗隆(Troch)的BMD值分别增加0.794%和2.434%,与治疗前比较,差异无显著性(P>0.05).对照组L2~4和Troch的BMD值分别增加2.697%和3.214%,与治疗前比较,差异均有显著性(P<0.05);Neck的BMD值增加1.300%,与治疗前比较,差异无显著性(P>0.05).但两组间各部位BMD平均变化百分率,差异均无显著性(P>0.05).处理组治疗后6个月血清全分子骨钙素(BGP)较治疗前显著降低(P<0.05),与对照组相比,差异无显著性.处理组与对照组对骨痛缓解率分别为88.9%、89.5%,两组间差异无显著性.两组发生轻微不良反应,主要为潮热、头痛、恶心等.肝、肾功能检查均无异常发现.结论国产降钙素对伴有骨痛的OP患者具有良好的镇痛作用,并能明显提高BMD,且疗效与进口鲑降钙素相似,其不良反应轻微,是一种安全、有效的治疗OP的药物.