盐酸二甲双胍片生物等效性研究

• 作者: 何海霞 周远大 朱深银 邱峰 韩敏 黄萍
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（11）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 669-671
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2536字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2002.11.013

摘要

目的:评价贝氏和博莱盐酸二甲双胍片生物等效性.方法:将20名健康男性志愿者随机分为两组,分别交叉口服两种盐酸二甲双胍片剂,用高效液相色谱法测定血清中药物浓度;用3p97软件计算药代动力学参数;用方差分析和单双侧t检验及(1～2α)置信区间法分析两种盐酸二甲双胍片剂是否等效.结果:分别单剂口服1000mg贝氏或博莱盐酸二甲双胍片剂的Tmax为(2.42±1.03)h和(2.50±1.08)h;Cmax分别为(2.22±0.60)μg/ml和(2.12±0.47)μg/ml;AUC0～24分别为(16.69±5.70)mg/(h·L)和(16.98±6.38)mg/(h·L).经3种方法的统计分析,两者无显著性差异(P>0.05).结论:贝氏盐酸二甲双胍片与博莱盐酸二甲双胍片的相对生物利用度为(98.29±11.98)%,两种盐酸二甲双胍片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	183	872	14.0	21.0
2	何海霞	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	139	558	13.0	17.0
3	邱峰	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	105	393	9.0	14.0
4	韩敏	重庆医科大学附属第一医院药剂科	7	59	4.0	7.0
5	朱深银	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	57	272	10.0	14.0
6	黄萍	重庆医科大学附属第一医院药剂科	26	152	7.0	11.0