脑蛋白水解物注射液的质量研究(Ⅱ)

• 作者: 徐康森 曾文珊 杨昭鹏 杨晓晖
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脑蛋白水解物注射液 质量研究 氨基酸
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 106-108
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

目的:进一步考察国产脑蛋白水解物注射液的质量,并与进口脑活素注射液的质量比较,为制订该品种的国家标准提供依据.方法:氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法:色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS 100(4.6 mm×25 cm,5 μm);流动相A为0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(pH 6.5)-乙腈(93∶7),B为水-乙腈(1∶4);二元梯度洗脱;检测波长为254 nm;流速为1 mL·min-1;柱温为38 ℃;总氮含量测定采用凯氏定氮法.结果:与进口产品氨基酸含量基本一致,总氮含量与多肽含量有差异.结论:可用于产品的质量控制.