乙酰半胱氨酸含量及其相关物质测定方法的研究

• 作者: 廖海明 徐康森 曾文珊 杨昭鹏 王国峰
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 乙酰半胱氨酸 含量 相关物质
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 189-191
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的:建立用高效液相色谱法测定乙酰半胱氨酸原料和制剂的含量及相关物质.方法:采用Waters Spherisorb ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),0.01 mol*L-1磷酸盐缓冲液(pH=2.15)-甲醇(95∶ 5)为流动相;检测波长210 nm;柱温30 ℃;流速1 mL*min-1.结果:乙酰半胱氨酸在0.68～1.8 mg*mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为:Y=1.291×10-7X-0.193 6,r=0.999 5;4种有关物质N,N′-二乙酰胱氨酸、半胱氨酸、N,S-二乙酰半胱氨酸、胱氨酸的最低检测限分别为169,40,39,86 ng.3种制剂富露施泡腾片、富露施颗粒剂、美可舒颗粒剂的平均回收率(n=9)分别为98.78%,100.3%,100.6%.结论:方法简便、准确、可靠,适用于产品的质量控制.