重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测

• 作者: 兰燕 周丽 姜崴 孟东方 左毅 曾繁启 曾艳 李英华 杜晶 陈日兰
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素检查法 鲎试剂 细胞因子制品
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 检测技术
• 页码范围: 11-15
• 页数: 5页
• 分类号: R392.11
• 字数: 2112字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2003.01.004

摘要

为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版<中国生物制品规程>的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)进行比较.结果表明,用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素-2(IL-2)制品,最高非干扰浓度分别为稀释至31.7倍(9.5万IU/ml),10.9倍(27.5万μg/ml),40倍(0.25万IU/ml).将IFNα2a和GM-CSF按规程规定稀释80倍,对细菌内毒素的检测均无干扰作用,而IL-2稀释8倍对检测有抑制作用,但经40倍稀释后可消除抑制.以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质,符合率为100%.结果提示,用BET法代替RPT法检测上述细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	左毅		7	28	3.0	5.0
2	姜崴		23	30	3.0	4.0
3	李英华		4	9	2.0	3.0
4	曾艳		7	18	3.0	4.0
5	陈日兰		1	3	1.0	1.0
6	孟东方		3	15	3.0	3.0
7	兰燕		2	4	1.0	2.0
8	杜晶		2	4	1.0	2.0
9	周丽		2	4	1.0	2.0