粉针无菌分装机的清洁验证

• 作者: 廖素文 曾环想 谌雪芳 钟萍
• 来源期刊: 医药工程设计
• 关键词: 无菌分装机 清洁 验证 残留物 限量
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 27-28,40
• 页数: 3页
• 字数: 2712字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2003.01.010

摘要

目的:为防止发生可能改变药品质量的事故或污染,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证.方法:设备生产使用后,按设备清洁消毒规程清洁消毒,用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测.结果:残留量符合限度要求.结论:我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾环想		12	58	5.0	7.0
2	廖素文		3	3	1.0	1.0
3	钟萍		10	40	5.0	6.0
4	谌雪芳		5	21	2.0	4.0