89SrCl2注射液的质量控制

• 作者: 余维珍 刘军 徐其英 杨小超 秦为民 罗玉华 赵万洪 陈彧 陈红 黎玉萍
• 来源期刊: 同位素
• 学科: 化学
• 关键词: 骨肿瘤治疗 89SrCl2注射液 质量控制
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 194-196
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7|O628.12
• 字数: 2022字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7512.2003.03.015

摘要

对本公司研制的89SrCl2注射液的质量进行了分析,结果表明:88Sr通过中子辐照反应88Sr(n,γ)89Sr及相关无菌工艺制得的89SrCl2注射液的放射性核纯度不低于99.0%,放射性浓度不低于37 GBq/L,pH为4.0～7.5,含铝量≤2 mg/L,含锶量≤12.5 g/L,细菌内毒素含量小于15 EU/mL,无菌检验结果均无细菌生长.根据试生产89SrCl2注射液的质量情况,制定了内控质量标准.